2018年执业药师《药事管理与法规》大纲变化解读

首页

2018-10-06

这几章在历年考试占分比值在30左右。 (一)全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律《中华人民共和国反不正当竞争法》(1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订)。 (二)国务院发布的行政法规及相关规定1.《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2018〕6号)和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发〔2018〕7号);2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号);3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号);4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)。 (三)国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定1.《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号);2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国家食品药品监督管理总局令第35号);3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号);4.《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)和《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号);5.《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第39号);6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》(国家食品药品监督管理总局2017年第188号);7.《关于发布〈中国上市药品目录集〉的公告》(国家食品药品监督管理总局2017年第172号);8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发〔2017〕10号);9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(国卫药政发〔2017〕37号);10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》(国卫办医发〔2017〕26号);11.《国家卫生计生委食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范(2017年版)的通知》(国卫疾控发〔2017〕60号);12.《2018年兴奋剂目录公告》(国家体育总局、商务部、国家卫生和计划生育委员会、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告第35号)。

2017年发布的《2017年兴奋剂目录》,将,该目录中品种类别分别如下:一、蛋白同化制剂品种80个二、肽类激素品种44个三、麻醉药品品种14个四、刺激剂(含精神药品)品种71个五、药品类易制毒化学品品种3个六、医疗用毒性药品品种1个七、其他品种73个2018年新版兴奋剂目录,,该目录中品种类别分布如下。

(1)蛋白同化制剂品种84个。

(2)肽类激素品种62个。 (3)麻醉药品品种14个。

(4)刺激剂(含精神药品)品种72个。 (5)药品类易制毒化学品品种3个。 (6)医疗用毒性药品品种1个。

(7)其他品种(受体阻滞剂、利尿剂等)87个。